FDA อนุมัติการตรวจคัดกรอง DNA อย่างง่ายครั้งแรกสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

FDA อนุมัติการตรวจคัดกรอง DNA อย่างง่ายครั้งแรกสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

รุกราน CDC ประมาณการว่าหากทุกคนที่อายุมากกว่า 50 ปีได้รับการตรวจคัดกรองที่แนะนำ อย่างน้อย 60 เปอร์เซ็นต์ของการเสียชีวิตจากมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักสามารถหลีกเลี่ยงได้ ตอนนี้ผู้คนอาจมีทางเลือกในการตรวจคัดกรองที่ง่ายกว่าความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Cologuard ได้รับการจัดตั้งขึ้นในการทดลองทางคลินิกที่คัดกรองผู้ป่วย 10,023 คน การทดลองเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Cologuard กับการทดสอบอิมมูโนเคมีในอุจจาระ (FIT) ซึ่งเป็นการตรวจคัดกรองแบบไม่รุกรานที่ใช้กัน

ทั่วไปเพื่อตรวจหาเลือดในอุจจาระ Cologuard 

ตรวจพบมะเร็งและมะเร็งต่อมลูกหมากได้อย่างแม่นยำบ่อยกว่าการทดสอบ FIT Cologuard ตรวจพบมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 92 เปอร์เซ็นต์และมะเร็งต่อมลูกหมากขั้นสูง 42 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มประชากรที่ศึกษา ขณะที่การตรวจคัดกรอง FIT ตรวจพบมะเร็ง 74% และมะเร็งต่อมลูกหมากขั้นสูง 24 เปอร์เซ็นต์การทดสอบยังไม่สมบูรณ์แบบ Cologuard นับผลบวกที่ผิดพลาดมากมาย 13 เปอร์เซ็นต์ของ

ผลการทดสอบที่เป็นบวกนั้นแท้จริงแล้วไม่เป็นมะเร็ง 

เมื่อเทียบกับ FIT ซึ่งไม่ถูกต้องเพียง 5 เปอร์เซ็นต์ของผลลัพธ์ที่เป็นบวกมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเกิดขึ้นในลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่) หรือไส้ตรง (ทางเดินที่เชื่อมต่อลำไส้ใหญ่กับทวารหนัก) มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักส่วนใหญ่เริ่มต้นจากการเติบโตของเนื้อเยื่อที่ยกขึ้นหรือแบนผิดปกติที่ผนังลำไส้ใหญ่หรือทวารหนัก (ติ่งเนื้อ) ติ่งเนื้อขนาดใหญ่มากบางชนิดเรียกว่ามะเร็งต่อมลูกหมากขั้นสูง และ

มีแนวโน้มมากกว่าติ่งเนื้อขนาดเล็กที่จะลุกลามไปสู่มะเร็ง

การใช้ตัวอย่างอุจจาระ Cologuard ตรวจพบเฮโมโกลบิน ซึ่งเป็นโมเลกุลโปรตีนที่เป็นส่วนประกอบของเลือด Cologuard ยังตรวจพบการกลายพันธุ์บางอย่างที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักใน DNA ของเซลล์ที่หลั่งโดย adenomas ขั้นสูงเมื่ออุจจาระเคลื่อนผ่านลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ผู้ป่วยที่มี

ผลการทดสอบเป็นบวกควรได้รับการตรวจ

ส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญAlberto Gutierrez, Ph.D. ผู้อำนวยการ Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health ของ FDA’s Center for Devices and Radiological Health กล่าวว่า “การอนุมัตินี้ทำให้ผู้ป่วยและแพทย์มีทางเลือกอื่นในการตรวจหามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก “การตรวจเลือดจากอุจจาระเป็นเครื่องมือคัดกรองที่มีมาอย่างดี และข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการทดสอบตรวจพบ

มะเร็งมากกว่าการทดสอบไสยอุจจาระที่ใช้กันทั่วไป”

การอนุมัติ Cologuard ในวันนี้ไม่ได้เปลี่ยนแนวทางปฏิบัติในปัจจุบันสำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ในปัจจุบัน การทดสอบ DNA ของอุจจาระ (หรือที่เรียกว่า “การทดสอบ DNA อุจจาระ”) ยังไม่ได้รับการ

Credit : น้ำเต้าปูปลา